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• 一、制藥工程課程設(shè)計胡先敏 在文庫里看到這份材料了，但是下不下來，有誰可以下的么？麻煩發(fā)我下，謝過啦。。
• 二、直筒提取罐設(shè)計需要對封頭進行水壓實驗校核嗎
• 三、從6S談設(shè)備fat驗收？
• 四、反應(yīng)釜使用可拆卸保溫衣的主要用處有哪些？

一、制藥工程課程設(shè)計胡先敏 在文庫里看到這份材料了，但是下不下來，有誰可以下的么？麻煩發(fā)我下，謝過啦。。

皖西學(xué)院生物與制藥工程學(xué)院
（制藥設(shè)備與工程設(shè)計）
課
程
設(shè)
計
班 姓 學(xué)
級 名 號
制藥0801 胡先敏 2008010573 谷仿麗
指導(dǎo)教師
二○一一 年六月十五日
皖西學(xué)院生物與制藥工程學(xué)院 皖西學(xué)院生物與制藥工程學(xué)院
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制藥設(shè)備與工程設(shè)計課程設(shè)計任務(wù)書
設(shè)計題目 班 級 年產(chǎn) 1 億支抗病毒口服液的工廠設(shè)計 制藥 0801 學(xué) 生 指導(dǎo)教師 胡先敏 谷仿麗
1、生產(chǎn)能力： 年產(chǎn) 1 億支/年 設(shè) 計 的 目 2、工藝要求： 選擇最佳工藝流程 的和要求 3、質(zhì)量要求： 符合 GMP
1、工藝流程的設(shè)計和說明 設(shè) 計 的 2、分別繪出主體設(shè)備圖/帶控制點的工藝流程圖/車間平面圖/車 任務(wù) 間立面圖/工廠平面圖
設(shè)計工作 計劃與進 度安排
1、星期一：收集查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料 2、星期二：初步確定工藝方案 3、星期三：物料衡算、主要設(shè)備選型 4、星期四：最終確定工藝方案 5、星期五：分別繪出主體設(shè)備圖/帶控制點的工藝流程圖/車間平 面圖/車間立面圖/工廠平面圖
主要參考 文獻(xiàn)資料
朱宏吉,張明賢．制藥設(shè)備與工程設(shè)計．化學(xué)工業(yè)出版社 張珩.制藥工程工藝設(shè)計．化學(xué)工業(yè)出版社 萬方數(shù)據(jù)庫 國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站 中國化工機械網(wǎng) 中國機械設(shè)備網(wǎng) 中國制藥裝備協(xié)會 中華制藥機械網(wǎng)
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皖西學(xué)院生物與制藥工程學(xué)院 皖西學(xué)院生物與制藥工程學(xué)院
課 程 設(shè) 計 說 明 書
題 課
目： 程：
年產(chǎn) 1 億支抗病毒口服液的工廠設(shè)計
制藥設(shè)備與工程設(shè)計 生物與制藥工程系 制藥工程 0801 胡先敏 2008010573 谷仿麗 2011.06.30
系 （部） ： 專 班 業(yè)： 級：
學(xué)生姓名： 學(xué) 號：
指導(dǎo)教師： 完成日期：
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課 程 設(shè) 計 簡 介
由中藥制劑制成的抗病毒口服液具有清熱解毒、涼血之功能，保 護細(xì)胞器，拮抗和減輕內(nèi)毒素作用，有助于治療感染性疾病，并能誘 發(fā)機體的免疫功能及抗病能力，具有顯著的抗病毒、抗菌作用，作用 迅速。 臨床試驗證明， 該口服液的功效是可信的， 因其投用經(jīng)濟簡便， 給藥途徑為口服，無創(chuàng)傷性，且無明顯副作用，及早使用該口服液有 利于縮短治療時間，減少病情變化，所以，該口服液是一種值得推廣 的治療呼吸道感染的良藥， 同時也是一種很有開發(fā)前景的中藥復(fù)方制 劑口服液。據(jù)調(diào)查顯示，現(xiàn)仍有廣闊的市場空間。且原材料屬于常見 藥材，取材方便，價格便宜。 據(jù)以上所述，決定。在六安市裕安區(qū)月亮島西區(qū)建立年產(chǎn) 1 億支抗病毒口服液的工廠。
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課 程 設(shè) 計 說 明 書 目 錄
一、設(shè)計資料
1. 設(shè)計產(chǎn)品簡介 …………………………………………… 7 2. 建設(shè)規(guī)模與處理目標(biāo) …………………………………… 9
二、工藝設(shè)計和說明
1.工藝流程圖 ………………………………………………… 9 2.生產(chǎn)原料 …………………………………………………… 10 3.工藝流程設(shè)計原則 ………………………………………… 10 4.生產(chǎn)工藝的簡介 …………………………………………… 10 5.工藝方案的分析 …………………………………………… 10 6.生產(chǎn)工藝的確定 …………………………………………… 11
三、物料衡算
1.主料總物料衡算 …………………………………………… 12 2.輔料物料衡算 ……………………………………………… 12
四、設(shè)備的選型
1.設(shè)備的選型 ………………………………………………… 13
五、能量橫算
1.浸取設(shè)備的能量衡算 ……………………………………… 13
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2.其他主要設(shè)備的能量衡算 ………………………………… 14
六、工廠總體設(shè)計及選圖
1.廠址的選擇 ………………………………………………… 14 2.廠房總體布置 ……………………………………………… 15 3.工廠的總體平面設(shè)計 ……………………………………… 15 4.生產(chǎn)車間設(shè)計及布置原則 ………………………………… 16
七、廢液的處理及其防治
1.廢液的處理方法 …………………………………………… 17
八、參考文獻(xiàn) ……………………………………………… 18
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制藥設(shè)備與工程設(shè)計設(shè)計說明書 一、設(shè)計資料
1. 設(shè)計產(chǎn)品的簡介
抗病毒口服液簡介 抗病毒口服液 簡介
以西漢名醫(yī)張仲景所著《傷寒論》為基礎(chǔ)，選自東漢名醫(yī)張仲景所著 《傷寒論》，精選明方,采用地道藥材，10 萬級凈化，低溫萃取工藝，有效 成分倍增，口感好。清熱祛濕，涼血解毒。主治流感、感冒，內(nèi)含多種抗 病毒成份，有效抑制病毒，快速吸收，快速起效，是治療和預(yù)防流感，感 冒，手足口病，上呼吸道感染，腮腺炎等各種病毒感染的一線用藥！ 研究表明，超過 90%的感冒是由病毒引起的。輔仁抗病毒口服液內(nèi)含多 種抗病毒成份，有效抑制病毒，快速吸收，快速起效！療效優(yōu)于其他同類 產(chǎn)品。 本品以板藍(lán)根、石膏、蘆根、生地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、 連翹。 輔料為蜂蜜、蔗糖、羥莘甲酯、羥苯乙脂。亳州有大量的藥材種植， 取材簡單。
抗病毒口服液的優(yōu)越性 西藥治療流感、 西藥治療流感 、 感冒的弊端和危害
A 治標(biāo)不治本——西藥對于流感、感冒只能緩解癥狀，不能從根本上 治療感冒。 B 抗生素濫用——西醫(yī)對流感、感冒的治療，存在嚴(yán)重的抗生素濫用 現(xiàn)象，造成“超級病毒”等耐藥菌的出現(xiàn)，且容易造成人體菌體失調(diào)。 C 毒副作用大——西藥對人體的肝腎功能均有不同程度的損害，毒副 作用大。 D 易反彈——西藥治療流感、感冒，癥狀易反復(fù)。
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中藥防治流感、 中藥防治流感 、 感冒的優(yōu)越性
A 經(jīng)典方劑，療效顯著——輔仁抗病毒口服液組方選自東漢名醫(yī)張仲 景所著《傷寒論》，有著 1000 多年的成功經(jīng)驗，是經(jīng)典方劑與現(xiàn)代醫(yī)藥創(chuàng) 新科技的完美結(jié)合，治療感冒療效顯著。 B 扶正祛邪，標(biāo)本兼治——中醫(yī)治療原則遵循扶正祛邪，標(biāo)本兼治， 既可增強機體抵抗力，又可使身體恢復(fù)健康。 C 提高免疫力——抗病毒口服液假入含有特效免疫成分的中藥，填補 西藥感冒成分上的空白。 D 安全無毒副——中藥選材均源自天然，植物藥不含刺激、有害成分。 E 無反彈——中藥治療感冒高燒，效果較安穩(wěn)持久，無反彈現(xiàn)象。
治療流感
流感病毒是一種非細(xì)胞形態(tài)微生物，病毒進入人體后，寄生在人體靶 細(xì)胞內(nèi)，利用細(xì)胞代謝進行復(fù)制擴散，破壞人體機能。此時只有人體自身 的免疫細(xì)胞和免疫球蛋白可以識別健康細(xì)胞和被病毒感染的細(xì)胞，從而清 除病毒。如果人的免疫能力低下，抗體不足，流感難治就不言而喻了。輔 仁抗病毒口服液的抗病毒機理在于人體服藥后，能增強人體免疫功能，通 過激活抗體，是免疫細(xì)胞和免疫球蛋白吞噬、殺死病毒，從而清除病毒， 使人體恢復(fù)健康。這就是抗病毒口服液治療、預(yù)防感冒尤其是流感特別有 效的原因。
臨床有憑
1、感冒初期——防：噴嚏拉響警報，提醒您病毒侵入體內(nèi)。及早服用 抗病毒口服液，防止病毒蔓延。 2、感冒中期——治：在病毒高發(fā)期，傳染性強。按時服用抗病毒口服 液，抗病毒，才是感冒治療之本。 3、感冒初愈——清：此時體內(nèi)仍殘留病毒。堅持服用抗病毒口服液， 徹底清理病毒，防止病情反復(fù)。
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療效保證
目前，在國際上，圖譜作為中成藥、草藥提取物等含有混合物質(zhì)群的 質(zhì)量控制方法，已經(jīng)成為醫(yī)藥界共識。美國 FDA（美國食品藥物管理局）對 植物藥的質(zhì)量檢測要求必須制訂指紋圖譜的檢測標(biāo)準(zhǔn)，歐共體對草藥的質(zhì) 量控制也采用了指紋圖譜技術(shù)。
抗病毒口服液的功效
抗病毒口服液內(nèi)含多種抗病毒成分，藥效地道強勁，能有效抑制病毒， 快速吸收，快速起效！抑制病毒的傳播和蔓延。
2. 建設(shè)規(guī)模與處理目標(biāo)
生產(chǎn)任務(wù)：年產(chǎn) 1 億支抗病毒口服液 每年按 300 天計算，每天按 24 小時不間斷生產(chǎn)，每兩個月對設(shè)備進行一次 全面系統(tǒng)檢修，進而保證生產(chǎn)的順利進行。采用輪換班制。 日產(chǎn)：100 000 000 支/300≈333334 支 時產(chǎn)：100 000 000 支/(300*24) ≈13889 支
二、工藝設(shè)計和說明 工藝設(shè)計和說明
1. 工藝流程簡圖 工藝流程簡
倉庫 清洗、烘 干、粉碎 提取 濃縮
外包
內(nèi)包
灌裝、 滅 菌
配濾
入庫
包合物 配制
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2. 生產(chǎn)原料
主料為板藍(lán)根、石膏、蘆根、生地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、 連翹。 輔料為蜂蜜、蔗糖、羥丙基-β環(huán)糊精。
3.工藝流程設(shè)計原則 3.工藝流程設(shè)計原則
（1） 盡可能采取先進設(shè)備，先進生產(chǎn)方法及成熟的科學(xué)技術(shù)成就，以保證 產(chǎn)品質(zhì)量。 （2）就地取材、充分利用當(dāng)?shù)夭牧希员惬@得最佳的經(jīng)濟效果 （3）所采用的設(shè)備效率高、降低原材料消耗及水電氣消耗。以使產(chǎn)品的成本 降低。 （4）按 GMP 要求對藥物的劑型進行工藝流程設(shè)計。 （5）藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作，按單獨設(shè)立的前處理車間進行 前處理工藝流程設(shè)計。 （6）遵循三協(xié)調(diào)原則即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)清潔級別協(xié)調(diào)，正確劃 分生產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級別，按工藝流程合理布置，避免生產(chǎn)流程的 迂回、往返和人物流交叉等。 （7）充分預(yù)計生產(chǎn)故障，以便及時處理、保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性。
4. 生產(chǎn)工藝的簡介
此次設(shè)計任務(wù)是生產(chǎn)抗病毒口服液。首先，對各種主料和輔料進行清洗、 烘干以及粉碎； 第二步， 按生產(chǎn)工藝對原料進行提取、 濃縮得到粗產(chǎn)品； 第三步， 加入輔料、配濾制成口服液；第四步，對產(chǎn)品進行灌裝、滅菌；最后，對產(chǎn)品進 行質(zhì)量檢測及包裝。
5. 工藝方案的分析
經(jīng)過大量的試驗及查找相關(guān)資料，最終確定了采用水溶性環(huán)糊精包含抗病 毒口服液的生產(chǎn)工藝。 此工藝的優(yōu)點在于： 1）采用水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液中揮發(fā)油的有效成分，包合率可以
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達(dá)到 40%~85%、保證了產(chǎn)品的質(zhì)量，增加了揮發(fā)油的穩(wěn)定性； 2）改善了抗病毒口服液的口感，提高了產(chǎn)品的療效； 3）產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝簡單，適合工業(yè)上大批量生產(chǎn)。
6． 生產(chǎn)工藝的確定 具體水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產(chǎn)工藝如下： 具體水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產(chǎn)工藝如下： 水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產(chǎn)工藝如下 1.對原料進行預(yù)處理 1.對原料進行預(yù)處理
取藥材板藍(lán)根 900g、石膏 400g、蘆根 425g、地黃 225g、郁金 175g、知母 175g、石菖蒲 175g、廣藿香 200g、連翹 325g。進行清洗、烘干級粉碎。
2.對原材料進行提取 2.對原材料進行提取
將按比例配制的混合后的原材料投入提取罐中，加入 8 倍量的水，夾層加 熱煮沸提取 3 小時，同時收集得含揮發(fā)油的乳濁液 1953ml，經(jīng)油水分離器分離 收集揮發(fā)油得揮發(fā)油 18ml 及芳香水 1935ml，備用。提取液經(jīng)臥式螺旋卸料過濾 離心機放出，備用。 藥渣再加入 6 倍量的水提取 1.5 個小時，經(jīng)臥式螺旋卸料過濾離心機放出 提取液，與第一次提取夜合并，備用。藥渣棄去。
3.對提取液進行濃縮 3.對提取液進行濃縮
合并提取液，在 65℃以下真空濃縮至相對密度 1.12（60℃熱測） ，放置冷 卻至室溫，于攪拌中緩慢加入 85%乙醇，使含乙醇濃度達(dá)到 70±2%，靜置 24 小 時，過濾，取上清液回收乙醇并濃縮至相對密度為 1.09（20℃測） ，得抗病毒濃 縮液 2100ml，備用。
4.包合物的制備 4.包合物的制備
取羥丙基-β環(huán)糊精 75g 制成飽和水溶液， 加入經(jīng)無水硫酸鈉脫水后的揮發(fā) 油 15ml，控制溫度 40~60℃攪拌 5 小時，攪拌速度 300r/min，得羥丙基-β環(huán)糊 精包合液 125g。包含率為 75%。
5.配濾 5.配濾
取抗病毒濃縮液 2100ml 過濾后，加入蜂蜜 840g、蔗糖 1260g、羥丙基-β 環(huán)糊精包合液 125g、芳香水 1935ml、調(diào)節(jié) PH 至 5.10，混勻至澄清，加水定容
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至 7000ml，定容過濾。
6.灌裝、 6.灌裝、滅菌 灌裝
通過口服液灌裝滅菌一體機進行定溶液灌裝 10ml/支，滅菌產(chǎn)品。
7.質(zhì)量檢測及包裝 7.質(zhì)量檢測及包裝
人工進行質(zhì)量檢測，然后貼上標(biāo)簽，裝盒，入箱制成成品。
三、物料衡算
1.主料總物料衡算 1.主料總物料衡算 主料
生產(chǎn)任務(wù)：年產(chǎn) 1 億支抗病毒口服液，每支 10ml。 每年按 300 天計算，每天按 24 小時不間斷生產(chǎn)。 日產(chǎn)：100 000 000 支/300≈333 334 支 時產(chǎn)：100 000 000 支/(300*24)≈13 889 支 共需要藥材總質(zhì)量如下（按 95%總效率計算） ： 板藍(lán)根：100 000 000支*（900g/7000ml）*10ml/95%≈135 噸 石 蘆 地 郁 知 膏：100 000 000 支*（400g/7000ml）*10ml/95%≈60 噸 根：100 000 000 支*（425g/7000ml）*10ml/95%≈64 噸 黃：100 000 000 支*（225g/7000ml）*10ml/95%≈34 噸 金：100 000 000 支*（175g/7000ml）*10ml/95%≈27 噸 母：100 000 000 支*（175g/7000ml）*10ml/95%≈27 噸
石菖蒲：100 000 000 支*（175g/7000ml）*10ml/95%≈27 噸 廣藿香：100 000 000 支*（200g/7000ml）*10ml/95%≈30 噸 連 翹：100 000 000 支*（325g/7000ml）*10ml/95%≈49 噸
輔料總 2. 輔料總物料衡算
蜂 蔗 蜜：100 000 000支*（840g/7000ml）*10ml=120噸 糖：100 000 000支*（1260g/7000ml）*10ml=180噸
羥丙基-β環(huán)糊精：100 000 000支*（75g/7000ml）*10ml≈11噸
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四、設(shè)備的選型
1、清洗罐：生產(chǎn)能力：100kg/h 清洗罐
外形尺寸：100*150CM（直徑*高）
2、烘干機：型號：CT-C-I 烘干機：
生產(chǎn)能力：100kg/h 外形尺寸：140*80*180 CM（長*寬*高）
3、粉碎機：型號：HK-180
生產(chǎn)能力：30-120kg/h 外形尺寸：48*100*100 CM（長*寬*高）
4、提取機：型號：BDHF-5B
生產(chǎn)能力：12~30Kg/h 外型尺寸：200*120*135 CM（長*寬*高）
5、濃縮機：型號：YZ-450 濃縮機：
生產(chǎn)能力：20000-50000 ml 外型尺寸：100*60*180 CM（長*寬*高）
6、配濾罐：型號：WCG-20 配濾罐
生產(chǎn)能力：20000-50000 ml 外型尺寸：150*100 CM（直徑*高）
7、灌裝機：型號：GR-ZGF-40 型 灌裝機：
生產(chǎn)能力：4800（罐/h） 外型尺寸：250*90*140 CM（長*寬*高）
五、能量衡算 能量衡
1.浸取設(shè)備的能量衡算
浸取過程的能量的衡算： 查酒精比熱容 2.4*103J/（Kg .℃）
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采用的料液比：1:8
起始溫度 25℃ 酒精密度 0.8g/ml
加熱溫度 50℃
每天消耗板藍(lán)根量 450kg 故需酒精量為 450*8*0.8kg=720kg 消耗電的能量： Q=cm(t2-t1)=2.4*103*720*(50-25)J=4449600J= 4449.6KJ 理論的電量：Q/(3600s*1KW)= 4449.6/3600=1.236 度 電機的功率：6.5KW 浸取過程總消耗的電量：6.5*24+1.236=157.236 度
2.其他主要設(shè)備的能量衡算
清洗烘干粉碎聯(lián)合設(shè)備的功率：7.38KW 灌裝滅菌一體機的功率：5.5KW 攪拌器功率：2.8 KW 自動灌裝封口機的功率：3.4 KW 其他合計：11.6 KW 每天消耗的電量： （7.38+5.5+2.8+3.4+11.6） *24 度=763.32 度
六、工廠總體設(shè)計及選圖
1）.廠址的選擇
我廠擬建于六安市裕安區(qū)月亮島西區(qū)，原因如下： 1．月亮島環(huán)境優(yōu)美，大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對藥 品質(zhì)量無有害因素，衛(wèi)生條件較好。 2．月亮島在居民區(qū)最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)口，藥廠所產(chǎn)生的廢氣不會對居民健康 造成影響。 3．要預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃，藥廠建在市政區(qū)域規(guī)劃不影響藥品質(zhì)量的影響。 4．月亮島處于六安市，交通發(fā)達(dá)，且離原材料產(chǎn)地很近，方便原材料的購買與 產(chǎn)品的出售。
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5．月亮島水、電資源豐富，將不會出現(xiàn)能源不足的情況。 6．我廠擬進口一批污水處理系統(tǒng)，屆時，我廠污水將得到妥善處理
2).廠房總體布置
1．根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GBJ1s-87 等規(guī)范，我廠總圖布置符合防火、安全 和衛(wèi)生的要求。各建筑物之間離有一定的距離，生產(chǎn)藥品的車間類別不同，它們 之間的間距也設(shè)置不同。 2． 我廠區(qū)內(nèi)的主要道路要徑直短捷 ， 而且有考慮消防通道。 廠區(qū)道路環(huán)形相通， 廠內(nèi)的主要道路為雙車道。人流和物流之間 ， 貨流和貨流之間盡可能避免了交 叉和迂回。 3．我廠生產(chǎn)廠房布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，不讓廠區(qū)的地面、路面及運輸不對 藥品的生產(chǎn)造成污染。 4．根據(jù)產(chǎn)品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當(dāng)。我廠原料 藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè)。車間倉庫等的分布是根據(jù)藥物的流程安排 的。 5．我廠廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，緩沖帶種植了草坪，綠化 設(shè)計做到“土不見天” 。最大限度的減少空氣中的微粒，防止污染藥物。 6. 我廠車輛的停車場設(shè)在辦公區(qū)前，遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房，防止發(fā)生爆炸。 7. 本廠涉及到中藥提取，有殘渣生成，為防止污染，生產(chǎn)廢棄物的回收是獨立 設(shè)置的。
3).工廠的總體平面設(shè)計
根據(jù)生產(chǎn)發(fā)展需要，首先要進行廠區(qū)劃分，確定全廠建筑廠房，構(gòu)建物，道 路，堆場管路管線及綠化美化等設(shè)施在廠區(qū)平面上的相互位置。 工廠的總體平面設(shè)計不僅需要如下依據(jù)： 1 審批的設(shè)計任務(wù)書。 2 廠址的選擇報告。 3 廠址總體平面布置方案草圖。
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4 生產(chǎn)工藝流程簡圖。 平面的設(shè)計還需要一些要求： 1 符合生產(chǎn)流程的要求。 2 生產(chǎn)主廠房處于占地面積較大的中心地帶。 3 考慮地區(qū)主風(fēng)向的影響。 4 人流貨流通道的分開，避免交叉。 5 遵循城市規(guī)劃的要求。 6 符合國家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定。
4).生產(chǎn)車間設(shè)計及布置原則 1、要求
(1)生產(chǎn)設(shè)備要按工藝流程的順序配置，在保證生產(chǎn)要求、安全及環(huán)境衛(wèi)生的前 提下，盡量節(jié)省廠房面積與空間，減少各種管道的長度。 (2）保證車間盡可能充分利用自然采光與通風(fēng)條件，使各個工作地點有良好的勞 動條件。 (3）保證車間內(nèi)交通運輸及管理方便。萬一發(fā)生事故，人員能迅速安全地疏散。 (4）廠房結(jié)構(gòu)要緊湊簡單，并為生產(chǎn)發(fā)展及技術(shù)革新等創(chuàng)造有利條件。
2、原則
(1）各工序的設(shè)備布置要與主要流程順序相一致，是生產(chǎn)線路成鏈狀排列而無交 叉迂回現(xiàn)象，并盡可能自流輸送，力求管線最短。 (2）注意改善操作條件，對勞動條件差的工段要充分考慮朝向、風(fēng)向、門窗、排 氣、除塵及通風(fēng)設(shè)施的安裝位置。設(shè)備的操作面應(yīng)迎著光線，使操作人員背光操 作。 (3） 輔料制備車間應(yīng)與適用設(shè)備靠近， 但如液氯汽化、 制漂等有污染和粉塵部分， 應(yīng)有墻與車間隔開，應(yīng)有通風(fēng)等必要的設(shè)施。 (4）冬天無嚴(yán)重冰凍地區(qū)的工廠可考慮把不適宜在車間內(nèi)布置的設(shè)施，布置在室 外。高壓容器等有爆炸危險的設(shè)備應(yīng)布置在室外。并有安全報警和事故排空等安 全措施。
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(5）相互聯(lián)系的設(shè)備在保證正常運行、操作、維修、交通方便和安全條件下，盡 可能靠近。 (6）設(shè)備與墻柱之間的間距，無人通過最小 500mm，有人通過最小 800mm (7）泵與泵之間間距一般 1000mm，泵組之間間距約 1500mm。 (8）設(shè)備的安裝位置不應(yīng)騎在建筑物的伸縮縫或沉降縫上。 (9）發(fā)散有害物質(zhì)、產(chǎn)生巨大噪音和高溫的生產(chǎn)部分應(yīng)同一般的生產(chǎn)部分適當(dāng)?shù)?隔開，以免互相干擾。 (10）要統(tǒng)一安排車間所有操作平臺、各種管路、地溝、地坑及巨大的或震動大 的設(shè)備基礎(chǔ)，避免同廠房基礎(chǔ)發(fā)生矛盾。 (11）操作平臺的寬度應(yīng)大于 500mm，平臺向上距梁底或樓板的距離應(yīng)大于 2000mm，平臺下若走人或有設(shè)備需檢修，平臺底部凈高不應(yīng)小于 2000mm。 (12）合理安排廠房的出入口，每個車間出入口不應(yīng)少于 2 個，廠房大門的寬度 應(yīng) 比 所 需 通 過 的 設(shè) 備 寬 度 大 200mm 左 右 ， 比 滿 載 的 運 輸 工 具 寬 度 要 大 600~1000mm，總的寬度不應(yīng)小于 2000~2500mm。 (13）要考慮必要的錐料面積。 (14）遵守國家的有關(guān)勞動衛(wèi)生及防火安全等方面的各項規(guī)定， 《建筑設(shè)計防火規(guī) 范》 。 (15）要考慮到廠房擴建的需要。 (16）在滿足生產(chǎn)工藝需要的同時，設(shè)備布置要盡量符合建筑結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化要求， 18m 以下，采用 3m 的倍數(shù)，18m 以上采用 6m 的倍數(shù)，多層廠房跨度和柱距均以 6m 進位，高度應(yīng)為 300mm 的倍數(shù)。 (17）車間布置相關(guān)專業(yè)的要求。
七、廢液的處理及其防治
1.廢液的處理方法 1.廢液的處理方法
我廠擬從德國進口整套的污水處理循環(huán)系統(tǒng)， 最大量的減少了污水的排放， 同時， 我廠排放的污水也將符合國家級相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
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八、參考文獻(xiàn)
朱宏吉,張明賢．制藥設(shè)備與工程設(shè)計．化學(xué)工業(yè)出版社 張珩.制藥工程工藝設(shè)計．化學(xué)工業(yè)出版社 劉紅霞,梁軍，馬文輝.藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計.化學(xué)工業(yè)出版社 高俊亭，畢萬全，馬全明.工程制圖.高等教育出版社 王志魁.化工原理.化學(xué)工業(yè)出版社 中華機械網(wǎng) 國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)
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二、直筒提取罐設(shè)計需要對封頭進行水壓實驗校核嗎

需要

直筒形提取罐的結(jié)構(gòu)特點：
直筒形提取罐由封頭、筒體、變徑、夾套、投料門、出渣門、氣缸等組成。筒體較長、上下通徑適應(yīng)于滲漉提取，氣動開閉出渣門。直徑小，受熱傳遞快，加熱沸騰時間短沸騰快，出渣門密封好。
2、直筒形提取罐加熱形式：夾套和出渣底部加熱、利用底部加熱維沸。能夠避免生產(chǎn)爆鍋現(xiàn)象。
3、直筒形提取罐出渣效果：出渣順暢，無阻力。
4、直筒形提取罐生產(chǎn)方式：可進行回流、滲漉(效果好)、熱回流、雙向循環(huán)逆流提取。
5、直筒形提取罐制作加工：制造加工容易、 成本較低。占用廠房空間較大。
6、直筒形提取罐勞動強度：出渣不用人工輔助出渣，勞動強度小，較為安全。
7、直筒形提取罐商業(yè)回報：利用三項專利，提高提取效率，減少人力成本，回報快。



三、從6S談設(shè)備fat驗收？

設(shè)備FAT驗收規(guī)程

1、FAT是個系統(tǒng)的工作,應(yīng)該將其視為該設(shè)備確認(rèn)的重要環(huán)節(jié),必要時應(yīng)該在設(shè)備廠家按照設(shè)備說明書要求開啟設(shè)備,并按照OQ、PQ的確認(rèn)方案設(shè)計進行必要的測試;

2、比照URS的內(nèi)容進行逐項的核對,重點關(guān)注設(shè)備材質(zhì)、尺寸,加工精度等具體的硬件情況;

3、設(shè)備如果帶有操作控制系統(tǒng),應(yīng)該確保該操作控制系統(tǒng)的正面符合項目的整體朝向,并便于操作,如果涉及到計算機化系統(tǒng),需要做進一步的檢查;

4、聯(lián)系項目的整體布局,確認(rèn)相應(yīng)設(shè)備上下聯(lián)系的相關(guān)設(shè)備所預(yù)留的是否與設(shè)計一致;

5、設(shè)備預(yù)留的開孔等部位的尺寸、位置等符合整體項目的需要;

6、對電器部分、傳動部分的材質(zhì)、功率等具體的情況是否符合設(shè)計要求或商務(wù)合同要求;

7、對于儲罐類設(shè)備,必要時可以做耐壓試驗;含密封裝置的,需要檢查密封裝置的完整性;

8、應(yīng)獲取設(shè)備制作的相關(guān)材料的檢驗報告書,對于耐壓容器還應(yīng)有特種設(shè)備檢測證書;

9、在土建施工中預(yù)留的設(shè)備安裝位置是否和設(shè)備制作的實際尺寸相符。

帶著上述指導(dǎo)意見正式開始了這次FAT之旅。驗收結(jié)果自然是令人滿意,雙方也都在愉快的氛圍里簽訂了驗收報告,確定了發(fā)貨時間。但是,總結(jié)了這次的驗收情況來看,心得如下:

(1)熟悉和設(shè)備廠家簽訂的技術(shù)合同十分必要。

為什么是技術(shù)合同呢而不是URS材料呢就現(xiàn)在的實際水平看,要真正做出一個具有針對性、技術(shù)性、可操作性的URS,還沒有這么高的水平,所以,目前我們做的URS方案大部分內(nèi)容都是參照了設(shè)備廠家的技術(shù)合同內(nèi)容。

技術(shù)合同的內(nèi)容相對來說比較全面,有圖紙、有詳細(xì)尺寸、有設(shè)備上的任何一個預(yù)留孔的功能、有鋼材使用的具體要求、有材料配件清單……這里面的內(nèi)容,只有你想不到的,沒有設(shè)備廠家沒寫的。

當(dāng)然,現(xiàn)在很多設(shè)備廠家的服務(wù)做的很好,在簽合同之前就承諾提供包括URS 在內(nèi)的全套驗證材料。這樣的承諾到最后甲方拿到的材料來看,是很難適用到自己的質(zhì)量體系里來,尤其是忘記了最終批準(zhǔn)的部分需要由甲方的質(zhì)量受權(quán)人簽字時,更加會引起監(jiān)管部門的關(guān)注,所以,選擇更適合的,而不是用最方便的。(2)明確工作時間、驗收流程等具體安排

雖然不足以按照GMP檢查那么正式,但作為兩個合作單位的法人,面對這樣的差事,還是需要稍微正式一些。盡管現(xiàn)在的設(shè)備廠家在談合作的時候就已經(jīng)告訴甲方有FAT環(huán)節(jié),而且他們對這個環(huán)節(jié)的重視程度已經(jīng)體現(xiàn)到了付款方式上來,因此,讓甲方理論上認(rèn)為,設(shè)備廠家肯定把FAT當(dāng)作一個重要環(huán)節(jié)。

我們一直以為的設(shè)備廠家發(fā)出驗收邀請是完成了全部制作,并集中到了倉庫或待發(fā)貨區(qū),只等著來甲方驗收,一旦驗收合格即可裝箱的節(jié)奏。到車間一看全都傻眼了。

首先在接收到設(shè)備廠家的驗收邀請之后,我公司給予了驗收所需的相關(guān)要求,雖是口頭的,也明確了這么幾項內(nèi)容:提供設(shè)備運行所需的動力源、提供驗收所需的相關(guān)檢測設(shè)備、提供包括飲用水在內(nèi)的驗收所需的物料。僅這三點,就飲用水沒法提供,理由是制作車間內(nèi)沒用飲用水源。其次,合同內(nèi)容的全部設(shè)備都散落

在不同的區(qū)域,有站著的,有躺著的,有穿衣服的,有裸奔的……且全部設(shè)備的視鏡、探照燈、壓力表、溫度表等相關(guān)部件均未安裝。

看到這樣的現(xiàn)場,就像看到了一個完全不執(zhí)行GMP的企業(yè)申請了認(rèn)證檢查,恨不得直接下達(dá)不符合的指令,可以收工回家了。可是,公司的行政命令不可違背,最終還是硬著頭皮,在焊接聲、拋光聲、航吊機運行聲的環(huán)繞立體聲的車間里完成了全部檢查。自然,最后也沒法在自己的監(jiān)督下看著他們完成封箱的操作。因此,在驗收活動正式開始前,最好是書面發(fā)函告知對方單位,應(yīng)該將甲方所需的全部材料準(zhǔn)備妥當(dāng),并明確待驗收設(shè)備所處于的狀態(tài),這樣能節(jié)約時間,也能令后續(xù)的驗收工作開展的全面。

(3)了解國標(biāo)關(guān)于不銹鋼制品的相關(guān)要求

目前,隨便翻看一下商務(wù)合同,有一個必不可少的規(guī)定就是出現(xiàn)爭議的時候,參照國標(biāo)或其他法規(guī)規(guī)定性文件。對于不銹鋼制品,自然就應(yīng)該了解不銹鋼產(chǎn)品的國標(biāo)或相關(guān)法規(guī)要求。

在現(xiàn)場檢測厚度時發(fā)現(xiàn)已經(jīng)制作完成的貯罐等不銹鋼制品的厚度明顯不符合合同的要求,同時在比對國標(biāo)關(guān)于不銹鋼制品的厚度允許偏差程度時,發(fā)現(xiàn)也不足以符合國標(biāo)。這個時候,“奸商”二字涌上心頭。在做進一步了解時得出裝備行業(yè)面臨的和制藥行業(yè)同樣的問題:鋼板的購進以重量單位來計算總量,據(jù)設(shè)備廠家反應(yīng),在國內(nèi)買不到符合國標(biāo)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)厚度/重量的鋼板,往往給的貨都是偏國標(biāo)下限的材料,這樣的板材經(jīng)過加工之后,測量出的厚度自然也就比規(guī)定要求低很多。而在制藥行業(yè)里,原材料的購進時,質(zhì)量水平不好控制,不也是常有的事嗎?？磥磉@樣的現(xiàn)象還是很嚴(yán)重的。

(4)立足于設(shè)備使用要求,發(fā)現(xiàn)設(shè)備制作環(huán)節(jié)的漏洞

設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)、制作要求、連接部位的處理、功能部件的裝配等具體情況,最懂的自然是設(shè)備廠家,和他們做深入的探討,無疑是個學(xué)習(xí)的過程。但事實卻不能給你學(xué)習(xí)的機會,一旦發(fā)現(xiàn)不了問題,帶回去的設(shè)備用不了,這將成為一大歷史性的錯誤。

如何通過有限的時間、有限的設(shè)備知識,在設(shè)備行家面前指出問題所在呢我認(rèn)為,在不能全面了解對方的操作模式、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技能要求的情況下,首先要做到的是清楚該設(shè)備在制藥工業(yè)中的使用環(huán)節(jié)的全面信息。

因為是去驗收中藥提取設(shè)備,在聽取對方廠家的技術(shù)人員介紹了設(shè)備的優(yōu)點后,我對他們所說的提取罐密封效果產(chǎn)生了非常大的興趣,而密封的好不好,也正是設(shè)備在使用中的關(guān)鍵點。但是在向他們提出要求打開提取罐的出渣門,檢查密封部位的具體制作情況時,卻表示出了為難,說到設(shè)備需要吊裝起來,加壓縮空氣啟動后才能打開。經(jīng)過與驗收小組組長確認(rèn)強調(diào)了我們的要求。在開啟提取罐檢查密封裝置時,卻發(fā)現(xiàn)傳說中的能用5年的密封圈已經(jīng)有破損了,廠家試圖用“密封圈的接頭沒有粘好”的理由解釋的時候,我們進一步發(fā)現(xiàn)了接頭也沒接好。

而對于帶攪拌的不銹鋼罐,開啟攪拌后能不能將物料進行有效的攪拌攪拌槳能承受多大的攪拌力攪拌槳一旦出現(xiàn)歪斜等情況時,能不能簡單、方便的拆卸、更換攪拌槳的攪拌葉是否為滿焊式的安裝帶噴淋頭的不銹鋼罐,尤其是設(shè)備廠家自稱為CIP功能的不銹鋼罐,需要關(guān)注到噴淋頭的工作效果是否能達(dá)到理想的清潔效果。這些都是我們在日常執(zhí)行GMP中需要重點關(guān)注的,盡管設(shè)備廠家能拍著胸脯信誓旦旦的承諾時,也應(yīng)該眼見為實。

綜上,在執(zhí)行FAT時,參與人員的選配上最好能包括質(zhì)量管理人員、設(shè)備維修人員、設(shè)備使用人員等。

(5)系統(tǒng)的思維非常重要,設(shè)備的選購是為了符合整個系統(tǒng)運行的要求

正如前面談到的幾位大佬級人物給的指導(dǎo)意見,實際上是需要在FAT過程中,提前預(yù)演一遍設(shè)備確認(rèn)的全過程,也就是我們所熟知的“動態(tài)檢查”。設(shè)備買回來應(yīng)該是要用的,一個靜態(tài)的花瓶雖然好看但不適用,再好看的花瓶也只是花瓶,起不到效果。因此,讓設(shè)備動起來才是核心所在。

我們在執(zhí)行驗證工作時,工作流程是先單機后系統(tǒng)的方式,確認(rèn)最終符合要求,才正式投入使用。獨立的單機在正常使用中有沒有問題,最好的發(fā)現(xiàn)地就是設(shè)備廠家,因為這個時候如果動起來不行,或出現(xiàn)卡殼,整改也方便。而考驗使用方的是,是否準(zhǔn)備齊全全部的設(shè)備確認(rèn)的技術(shù)資料,驗收人員是否熟悉該技術(shù)要求。

四、反應(yīng)釜使用可拆卸保溫衣的主要用處有哪些？

反應(yīng)釜的廣義理解即有物理或化學(xué)反應(yīng)的不銹鋼容器，根據(jù)不同的工藝條件需求進行容器的結(jié)構(gòu)設(shè)計與參數(shù)配置，設(shè)計條件、過程、檢驗及制造、驗收需依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以實現(xiàn)工藝要求的加熱、蒸發(fā)、冷卻及低高速的混配反應(yīng)功能。壓力容器必須遵循GB150{鋼制壓力容器}的標(biāo)準(zhǔn)，常壓容器必須遵循NB/T47003.1-2009{鋼制焊接常壓容器}的標(biāo)準(zhǔn)。隨之 反應(yīng)過程中的壓力要求對容器的設(shè)計要求也不盡相同。生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)加工、檢測并試運行。不銹鋼反應(yīng)釜 根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝、操作條件等不盡相同，反應(yīng)釜的設(shè)計結(jié)構(gòu)及參數(shù)不同，即反應(yīng)釜的結(jié)構(gòu)樣式不同，屬于非標(biāo)的容器設(shè)備。反應(yīng)釜是綜合反應(yīng)容器，根據(jù)反應(yīng)條件對反應(yīng)釜結(jié)構(gòu)功能及配置附件的設(shè)計。從開始的進料-反應(yīng)-出料均能夠以較高的自動化程度完成預(yù)先設(shè)定好的反應(yīng)步驟，對反應(yīng)過程中的溫度、壓力、力學(xué)控制（攪拌、鼓風(fēng)等）、反應(yīng)物/產(chǎn)物濃度等重要參數(shù)進行嚴(yán)格的調(diào)控。其結(jié)構(gòu)一般由釜體、傳動裝置、攪拌裝置、加熱裝置、冷卻裝置、密封裝置組成。相應(yīng)配套的輔助設(shè)備：分餾柱、冷凝器、分水器、收集罐、過濾器等。反應(yīng)釜材質(zhì)一般有碳錳鋼、不銹鋼、鋯、鎳基（哈氏、蒙乃爾）合金及其它復(fù)合材料。反應(yīng)釜可采用SUS304、SUS316L等不銹鋼材料制造。攪拌器有錨式、框式、槳式、渦輪式，刮板式，組合式，轉(zhuǎn)動機構(gòu)可采用擺線針輪減速機、無級變速減速機或變頻調(diào)速等，可滿足各種物料的特殊反應(yīng)要求。密封裝置可采用機械密封、填料密封等密封結(jié)構(gòu)。加熱、冷卻可采用夾套、半管、盤管、米勒板等結(jié)構(gòu)，加熱方式有：蒸汽、電加熱、導(dǎo)熱油，以滿足耐酸、耐高溫、耐磨損、抗腐蝕等不同工作環(huán)境的工藝需要。而且可根據(jù)用戶工藝要求進行設(shè)計、制造。

以上文章是對直筒提取罐設(shè)備尺寸-多功能提取罐設(shè)備參數(shù)問題和相關(guān)問題的解答，直筒提取罐設(shè)備尺寸-多功能提取罐設(shè)備參數(shù)的問題希望對您有用！直筒提取罐設(shè)備尺寸-多功能提取罐設(shè)備參數(shù)建議選擇啟派智能廠家，啟派智能是一家創(chuàng)新型智能裝備企業(yè)，它生產(chǎn)的直筒提取罐設(shè)備尺寸-多功能提取罐設(shè)備參數(shù)能夠為用戶提供合理化的解決方案。